Книжная полка - Биологически Активные Добавки к Пище. Аргументы и Факты. Информация для потребителей. С.Н. Удинцев - Какие существуют официальные документы, регламентирующие различные аспекты разработки, исследования, производства и применения БАД?

     К настоящему времени по данным вопросам в России сформирована серьезная законодательная база. Первым официальным документом является упомянутые выше Приказ Минздрава № 117 от 15 апреля 1997 г. и Приложение к нему, подписанные министром здравоохранения РФ и начальником департамента Госсанэпиднадзора. В Приложении представлены общие характеристики БАД, показания к применению, порядок гигиенической сертификации, перечень необходимых документов для представления добавки и порядок их экспертизы, порядок оформления гигиенического сертификата; определена специфика оформления в России БАД импортного происхождения (1).

     23 апреля 1997 г. было принято постановление правительства РФ №481 за подписью В.Черномырдина "Об утверждении перечня товаров, информация о которых должна содержать противопоказания для применения при отдельных видах заболеваний", а 27 августа 1997г. принято Постановлением №19 главного государственного санитарного врача РФ, в соответствии с которым были определены противопоказания к применению ряда БАД (2,3).

     15 сентября 1997 постановлением главного Государственного санитарного врача РФ утверждено положение о государственной регистрации БАД (4).

     20 июля 1998 утвержден приказ министра здравоохранения РФ "О гигиенической оценке производства, поставке и реализации продукции и товаров" и ряд приложений к нему, согласно которому БАД были отнесены к продуктам, подлежащим гигиенической оценке в департаменте государственного санитарно-эпидемического надзора МЗ РФ (Москва) (5).

     В октябре 1998 г. были подписаны главным санитарным врачом РФ, а с 1 января 1999 г. вступили в силу методические указания Федерального центра Госсанэпиднадзора Минздрава России "Определение безопасности и эффективности биологически активных добавок к пище". В данных указаниях представлен порядок гигиенической экспертизы, контроля за производством БАД; требуемые методы их оценки по санитарно-химическим, санитарно-микробиологическим и радиологическим нормам безопасности, а также требования к проведению экспериментальной оценки и клинических испытаний (6).

Ссылки: 1-6. (см. Литература. Нормативные ссылки.)