WWW.GOLKOM.RU   Добавить в Избранное


БИБЛИОТЕКА ПРИРОДЫ
информационный портал

Главная  Новости  Каталог  Книги  КМЭ  Форум

ТУ  Гербарий  Golkom-Balance  Golkom-Post

 
Регистрация:

Книжная полка - Выдержки из клинических исследований препарата "Идеал" - Материалы и методы Следующая страницаПредыдущая страница

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ.

Анализ действия препаратов осуществлялся на основе данных клинических, лабораторных исследований и антропометрических измерений.

Для объективизации показателей степени ожирения, ее клиническая оценка проводилась наиболее распространенным и признанным в практике методом по индексу массы тела (ИМТ), предложенным Кутелетом:

ИМТ = МТ / Р2, где ИМТ - индекс массы тела Кутелета; МТ - вес (кг); Р -рост (м). В соответствии с рассчитанным индексом, нормальной масса тела считается при ИК, находящемся в диапазоне от 18,5 до 24,9 кг/м2.

Исследуемый контингент составил две анализируемые группы.

Первая группа принимала препарат "ИДЕАЛ" по 3 капсулы на ночь в течение 40 дней. Ее составили 45 человек в возрасте от 18 до 68 лет (средний возраст 38,6+1,7 лет). Из них один мужчина и 44 женщины. Рост пациентов этой группы составил 162,8+0,9 см, индекс массы тела Кутелета - 29,1 +0,8, окружность запястья - 16,9+0,2 см. Ожирение по индексу Кутелета установлено у 34 пациентов (79,1%). Наследственность отягощена у 53,4%: по одному из родителей - у 17 человека (37,8%), по обоим родителям - у 7 человек (15,6%). Сахарный диабет II типа у родственников наблюдался у 7 человек (15,5%). Среди пациентов больных сахарным диабетом не было.

Вторая группа применяла комбинацию препаратов ("ИДЕАЛ" (3 капсулы на ночь) + "Плоский живот", "ИДЕАЛ" + "Совершенство") в течение 40 дней. Ее составили 20 человек в возрасте от 18 до 64 лет (средний возраст 44,6+2,6 лет). Из них двое мужчин и 18 женщин. Рост пациентов этой группы составил 160,8+1,3 см, индекс массы тела Кутелета - 34,5+0,9, окружность запястья -18,5+0,5 см. Ожирение по индексу Кутелета установлено у 19 пациентов (95,0%). Наследственность отягощена у половины пациентов: по одному из родителей - у 5 человек (25%), по обоим родителям - у 5 человек (25%). Сахарный диабет II типа у родственников наблюдался у 4 человек (20%). Среди пациентов больных сахарным диабетом не было. Таким образом, во второй группе патология была более выражена (таблица 1).

Таблица 1.Сравнительная характеристика исследуемых групп пациентов:


ПоказательI группаII группа
Вес, кг77,1+/-2,089,5+/-3,0**
Превышение идеальной массы тела, %22,5+/-3,244,8+/-3,9**
Индекс массы тела Кутелета29,1+/-0,834,5+/-0,9**
Ожирение установлено79,1%95,0%
Степень ожирения1,26+/-0,152,40+/-0,20**
Окружность груди, см103,9+/-0,3117,5+/-2.2**
Окружность талии, см89,6+/-1,7105,9+/-3,2**
Окружность талии превышает норму, %4.8+/-1,520,8+/-3,4**
Окружность бедер, см114,9+/-1,6124,8+/-2.5**
Соотношение окружности талии и окружности бедер0,78+/-0,010,85+/-0,02**
Толщина ПЖК, см8,7+/-0,310,9+/-0,7**
Превышение нормативного значения ОТ/ОБ. %39,2+/-1,651,3+/-3,4**

При назначении лечения всем группам пациентов настоятельно рекомендовалось изменение режима питания, его состава и режима физической нагрузки. По режиму питания пациентам был рекомендован 5-6-кратный прием пищи через 4 часа с равномерным распределением калорий до 18 часов. С 18 часов до утра рекомендовалось пищу не принимать.

По составу пищи пациентам был рекомендован пищевой рацион, исключающий продукты питания, содержащие холестерин, и высококалорийные продукты, содержащие большое количество углеводов.

В зависимости от вида сопутствующей патологии пациентам были рекомендованы различные физические нагрузки (отдельные упражнения лечебной гимнастики, занятия в спортивном зале аэробики, гидротерапия и сауны), но не менее 45 минут в день непрерывно, не менее 3 раз в неделю.

Указанные рекомендации соблюдали 12 пациентов I группы (27%) и 2 пациента II группы (10%). Из 12 пациентов I группы к началу приема препарата рекомендации выполняли 3 человека. По выполнению рекомендаций пациенты I группы составили 2 подгруппы: la - выполнявшие рекомендации и 1б - не выполнявшие рекомендации по режиму питания и физической активности.

Анализ применения препарата "ИДЕАЛ" при монотерапии у пациентов I группы.

Результаты исследования действия препарата "ИДЕАЛ" свидетельствуют о его влиянии на изменение выраженности степени ожирения. Так, в результате приема препарата у 9 человек произошло уменьшение степени ожирения на одну ступень. При этом у 6 пациентов диагноз ожирением был снят. Анализ динамики средних значений не показал достоверных изменений ввиду того, что выраженность изменений соизмерима с вариабельностью исходных значений антропометрических показателей в группе исследования. Анализ динамики по каждому пациенту показал достоверный результат (отрицательные значения свидетельствуют об уменьшении значения показателей, здесь и далее одной звездочкой указана достоверность р<0,05, двумя - р<0,01):

Вес, кг................................2,75+/-0,43**

Окружность груди, см...................1,31+/-0,33**

Окружность талии, см...................3,04+/-0,44**

Окружность бедер, см...................3,13+/-0,65**

Толщина подкожно-жировой складки, см...0,95+/-0,14**

Так, вес уменьшился достоверно (р<0,01) у большинства пациентов (68,9%) в среднем на 4,0+0,5 кг. Максимальное уменьшение составило 15,2 кг. Процент лиц с идеальной массой тела достоверно увеличился (р<0,05) с 7,0 до 23,3%. Уменьшение веса снижает индекс массы тела, в связи с чем такая градация, как ожирением (установленное по индексу Кутелета), исчезает у 17,6% пациентов.

Окружность груди не изменилась у 62,2% пациентов. Однако у остальных произошло ее уменьшение в среднем на 3,5+0,6 см. Максимальное уменьшение составило 9 см. Окружность талии уменьшилась достоверно (р<0,01) у 66,7% пациентов в среднем на 4,6+0,5 см. Максимальное уменьшение - 12 см. У 20,8% пациентов окружность талии достигла "идеальной" величины. Окружность бедер уменьшилась достоверно (р<0,01) у 57,8% пациентов в среднем на 5,4+0,9 см. Соотношение окружности талии к окружности бедер достоверно не изменилось, хотя у 51% произошло незначительное уменьшение этого соотношения в пределах 0,04-0,05, что свидетельствует о пропорциональной коррекции фигуры и равномерном утончении подкожно-жирового слоя. Таким образом, антропометрическая формула окружность груди/окружность талии/окружность бедер изменилась со 104/90/115 до 103/87/112.

Толщина подкожно-жировой складки, составлявшая до лечения 8,7+0,3 см, уменьшилась у 60,5% в среднем на 1,6+0,1 см (18,2+0,4% от исходного значения). Максимальное снижение составило 3 см (30% от исходного значения).

Результаты анализа подтверждают наличие связи между фактом снижения веса и коррекцией фигуры. Так, вместе со снижением веса в 97% случаев происходит уменьшение окружности талии, в 87% случаев утончение подкожно-жировой складки, в 84% случаев - уменьшение окружности бедер и в 55% случаев уменьшается объем груди. При снижении любого из антропометрических показателей происходит снижение массы тела. Очень сильно антропометрические параметры связаны с окружностью талии (этот показатель изменяется в 94-96% случаев). Наименее изменяющийся параметр - окружность груди.

Соответственно выведены коэффициенты корреляции взаимного изменения антропометрических показателей (таблица 2).

Эффект снижения веса всегда сопровождается уменьшением значения как минимум трёх из пяти антропометрических показателей. Все показатели изменились у 25 пациентов (55,6%), один из антропометрических показателей не изменился у 16 пациентов (35,6%), два показателя не изменились у 4 пациентов (8,9%). Наиболее часто оставалась устойчивой окружность груди и окружность бедер. Таким образом, снижение веса практически всегда сопровождалось уменьшением окружности талии и толщины подкожно-жировой складки.

Таблица 2.
Коэффициенты корреляции (г) изменения антропометрических показателей:


ПоказательВесОкружность грудиОкружность талииОкружность бедерТолщина подкожно-жировой складки
Вес
Окружность груди
Окружность талии
Окружность бедер
.0.49
.
.
.
0.79
0.39
.
.
0.68
0.49
0.76
.
0.72
0.34
0.68
0.58

Лабораторные биохимические показатели подтверждают процесс липолиза в жировых клетках. Изменение всех перечисленных ниже биохимических тестов было достоверно. Так, общий холестерин, альфа-холестерин и триглицериды достоверно увеличились (р<0,05) соответственно на 0,5+0,1 ммоль/л; 0,8+0,4 ммоль/л и 0,4+0,2 ммоль/л. Анализ динамики показал увеличение значений всех биохимических параметров у большинства исследованных пациентов. Так, общий холестерин увеличился у 83,3% пациентов, альфа-холестерин увеличился у всех пациентов, при этом коэффициент атерогенности достоверно (р<0,05) уменьшился у 83,3% пациентов в среднем на 37,9+14,1% от исходных значений. До приема препарата общий холестерин превышал норму у 3 пациентов, после курсового приема препарата "ИДЕАЛ" число пациентов, превышающих норму, не увеличилось, уровень альфа-холестерина за верхнюю границу нормы не выходил ни у одного пациента. Бета-липопротеиды увеличились у 83,3% пациентов, триглицериды увеличились у 83,3% пациентов. До приема препарата бета-липопротеиды и триглицериды превышали норму у 3 пациентов, после курсового приема препарата "ИДЕАЛ" число пациентов, превышающих норму, не увеличилось. Сахар крови увеличился у 66,7% пациентов, однако за пределы установленных нормативных значений сахар крови не выходил.
Процесс липолиза подтверждается данными биохимических исследований на основании увеличения содержания триглицеридов крови, свидетельствующей об активации липолиза, динамика увеличения альфа-холестерина, свидетельствует об усилении экскреции и активизации транспорта холестерина из периферических тканей.

Анализ влияния режима питания и уровня физической активности на эффективность снижения значений антропометрических показателей

Данные, характеризующие 1a и 1б подгруппы, свидетельствуют об их однородности. Заслуживает внимания достоверная разница лишь по критерию скорости набора веса, который, вероятно, являлся мотивацией для пациентов для соблюдения рекомендаций у тех, скорость набора веса которых была больше (3,5+1,5 против 0,8+0,2 кг/мес.).

Сравнительный анализ индивидуальных изменений значений параметров у пациентов анализируемых подгрупп дает основание достоверно утверждать о более выраженном эффекте у лиц, соблюдавших рекомендации по нормализации режима питания и физической активности как на изменение антропометрических показателей, так и на изменение биохимических показателей жирового и углеводного обмена. Так, при соблюдении рекомендаций, снижение веса происходит у 83,3% пациентов в среднем на 4,8+1,3 кг, тогда как у тех, кто рекомендации не соблюдал, вес снижается у 62,5% пациентов в среднем на 3,7+0,4 кг. Окружность груди уменьшается у 58,3% пациентов в среднем на 3,9+0,9 см, окружность талии - у 83,3% пациентов на 4,6+0,9 см, окружность бедер - у 66,7% пациентов на 5,4+1,3 см.

Однако выраженность эффекта от приема препарата пациентами la подгруппы зависела от многих факторов: корректности соблюдения рекомендаций врача по составу пищи (соблюдение диеты), режиму питания, а также интенсивности и продолжительности физических нагрузок, продолжительности соблюдения рекомендаций. Только 1 пациент la подгруппы полностью выполнял все рекомендации. Остальные пациенты все же нарушали режим питания, имели погрешности в выполнении назначенной диеты, нарушали режим физической активности. Так, например, вместо рекомендуемой 45-минутной ходьбы 3 раза в неделю некоторые пациенты выполняли утреннюю зарядку продолжительностью 15-20 минут 1 раз в неделю, другие хотя и занимались 30 минут плаванием, но делали это 1-2 раза в неделю. Если по ограничению некоторых видов продуктов питания пациенты еще соблюдали рекомендации, то рекомендации по исключению приема пищи после 18 часов выполняли лишь единицы.

Анализ комбинированного применения препарата "ИДЕАЛ" с натуральными растительными препаратами у пациентов II группы:

При применении препаратов пациентами II группы обнаружено снижение степени ожирения (по индексу Кутелета) у 36% пациентов, у 26% пациентов диагноз ожирением был снят.

Снижение степени ожирения сопровождается динамикой антропометрических показателей. Толщина подкожно-жировой складки при применении комбинации препаратов достоверно уменьшилась (р<0,05). Анализ динамики по каждому пациенту показал достоверный результат по всем антропометрическим показателям (отрицательные значения свидетельствуют об уменьшении значения показателей):

Вес, кг................................3,8+/-0,6**

Окружность груди, см...................2,7+/-0,7**

Окружность талии, см...................4,2+/-0,9**

Окружность бедер, см...................5,6+/-1,3**

Толщина подкожно-жировой складки, см...1,8+/-0,4**

Так, вес уменьшился достоверно (р<0,01) у преобладающего большинства пациентов (80%) в среднем на 4,7+0,6 кг. Максимальное уменьшение составило 9 кг. У 6 пациентов (30%) степень ожирения снизилась на одну ступень.

Окружность груди уменьшилась у 60% пациентов в среднем на 4,4+0,9 см. Максимальное уменьшение окружности составило 11 см.

Окружность талии уменьшилась достоверно (р<0,01) у 75% пациентов в среднем на 5,6+1,0 см. Максимальное уменьшение - 17 см. Окружность бедер уменьшилось достоверно (р<0,01) у 80% пациентов в среднем на 6,9+1,4 см. Соотношение окружности талии к окружности бедер достоверно не изменилось, у 45% произошло уменьшение этого соотношения. Пределы изменения этого показателя составили 0,01-0,03, что свидетельствует о пропорциональной коррекции фигуры и равномерном утончении подкожно-жирового слоя. Антропометрическая формула окружность груди/окружность талии/окружность бедер изменилась со 117/105/124 до 114/101/119.

Толщина подкожно-жировой складки уменьшилась у 70% в среднем на 2,5+0,5 см (20,4+3,1% от исходного значения). Максимальное снижение составило 6 см (42,9% от исходного значения).

Сравнительная характеристика динамики антропометрических показателей этих двух групп исследования приведена в таблице 3.


Антропометрический показательВыраженность эффектаПроцент лиц с наступлением эффекта
I группа
(n=45)
II группа
(n=20)
I группа
(n=45)
II группа
(n=20)
Снижение веса, кг
Уменьшение окружности груди, см
Уменьшение окружности талии, см
Уменьшение окружности бедер, см
Уменьшение толщины подкожно-жировой складки, см
4,0+/-0,5
3,5+/-0,6
4,6+/-0,5
5,4+/-0,9
1,6+/-0.1
4,7+/-0,6
4,4+/-0,9
5,6+/-1,0
6,9+/-1,4
2,5+/-0,5*
68.9
37.8
66.7
57.8
60.5
80
60
75
80
70

Наблюдается общая тенденция более выраженного эффекта по всем антропометрическим параметрам у пациентов, принимавших комбинацию препарата "ИДЕАЛ" с препаратами "Совершенство", "Плоский живот".
Результаты биохимических показателей пациентов II группы также характеризовались большой вариабельностью первоначальных значений. Однако обращает на себя внимание общая тенденция к увеличению всех представленных биохимических тестов после проведенной 40-дневной курсовой терапии. Следует отметить, что на фоне повышения общего холестерина, у 2 пациентов (66,7%) коэффициент атерогенности снизился.

При анализе индивидуальной динамики показателей жирового обмена также получены аналогичные результаты: общий холестерин увеличился - на 0,7+0,4 ммоль/л, альфа-холестерин - на 0,6+0,5 ммоль/л, бета-липопротеиды - на 0,610,2 г/л, триглицериды - на 0,3+0,2 ммоль/л.

Клиническое наблюдение:

Пациент Г. (мужчина), 29 лет. За 10 лет набрал 18 кг. Родители полные, среди родственников больных сахарным диабетом нет. Рост 160 см, окружность запястья 18 см. Вес 75,2 кг (I степень ожирения), окружность груди 101 см, окружность талии 101 см, окружность бедер 110 см, толщина ПЖК10 см. Принял 2 упаковки препарата "ИДЕАЛ" по 3 капсулы на ночь. Стал соблюдать рекомендации по снижению веса (режим физической активности, изменил режим питания, состав пищи). По окончании курса приема препарата вес снизился на 15,2 кг (стал соответствовать идеальному для его роста, диагноз ожирением снят), окружность груди - на 4 см, окружность талии -на 7 см, окружность бедер -на 6 см, толщина ПЖК- на 3 см. Из лабораторных показателей: общий холестерин увеличился с 4,3 до 4,7 ммоль/л, альфа-холестерин - с 1,52 до 1,9 ммоль/л (пришел в норму), коэффициент атерогенности снизился с 1,83 до 1,47, бета-липопротеиды уменьшились с 5,8 до 4,3 г/л (пришли в норму), сахар крови увеличился с 4,8 до 5,6 ммоль/л.

Побочные действия:

Среди пациентов встречались больные сопутствующей патологией: хронический гастродуоденит, дискинезия желчного пузыря, желчнокаменная болезнь, холецистит, постхолецистэктомический синдром, панкреатит. Эти пациенты при приеме препарата "ИДЕАЛ" отмечали побочные эффекты в виде дискомфорта в области живота: вздутие живота, урчание, боли в правом подреберье, жидкий стул. В общем количестве пациентов отмечена следующая частота их проявления:

- дискомфорт в области живота...................9,2%;

- вздутие живота................................3,1%;

- урчание.......................................3,1%;

- боли в правом подреберье......................1,6%.;

- диарея........................................3,1%.

Пациенты без патологии желудочно-кишечного тракта дискомфорт не испытывали и каких-либо жалоб не предъявляли.

Предыдущая страница К оглавлению Следующая страница




Рейтинг@Mail.ru
Главная  Новости  Каталог  Книги  КМЭ  Форум

ТУ  Гербарий  Golkom-Balance  Golkom-Post


Copyright © 2002-2020 "Библиотека природы"
По вопросам размещения рекламы на сайте: info@golkom.ru